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天台县,台州市,台州市|经验不限|学历不限|性别不限|年龄不限|全职|人数若干
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天台县,台州市,台州市|经验不限|不限|性别不限|年龄不限|全职|招3人
质量管理-,职位描述:质管部经理,执业药师,大专以上,有3年以上质量管理工作经验,月薪8000-8500元,包吃包住,周休1天。|职位关键词:质量管理-,|...更多详情,请浏览康强医疗人才网(www.kq36.com)
临海市|经验不限|大专|性别不限|21岁-45岁|全职|招3人
职位描述: 1、组织质量管理文件的起草及修订工作,完善并规范质量体系;2、负责对外注册报批工作。3、建立公司验证管理制度,制定年度验证计划进行组织和实施,并总结汇报; 4、安排与落实外部检查所需资料的准备工作; 5、所有与公司质量有关的更改进行控制,并组织跟踪;任职要求: 1、药学、制药工程相关专业,本科学历cet-4及以上;2、接受过相应的药品质量管理体系的培训,有强烈的gmp意识; 3、有强烈的责任心,良好的人际沟通协调能力。
台州市海盛制药有限公司(原台州市海盛化工有限公司)成立于2000年,公司坐落于浙江省化学原料药基地临海园区,占地面积约20000平方米,是一家集研发、生产和销售为一体,专业生产维生素D系列产品及其衍生物的高新技术企业。 公司VD3、VD2生产技术领先,现已获得饲料添加剂生产许可证、食品生产许可证和药品生产许可证,其中VD3结晶、VD3微粒已在欧美注册并有DMF。公司还通过了KOSHER,HALAL,FAMI-QS,ISO22000,FSSC22000等体系认证。 公司始终坚持“以人为本、科技兴业”的宗旨,以产品“质量第一、用户第一”为原则,以“真诚、务实、开拓、创新”的企业精神,本着“能者上、平者让、庸者下”的用人理念,追求“事得其才,人尽其用、酬适其需”,凝聚了大批博、硕、本、专高学历,高技能有识之士,为海盛的发展插上腾飞的翅膀。诚挚的邀请社会各界有识之士加盟我司,与全体海盛人一道再创海盛新的辉煌!
临海市,台州市,台州市|经验不限|本科|性别不限|年龄不限|全职|招2人
1.全面负责车间生产管理,按照gmp要求,对车间任务的完成(包括管理体系、质量、消耗、ehs以及人员管理等)负责。根据生产部任务,组织落实计划,合理调配车间员工,有序组织生产,如内部管理、部门之间协调、问题处理或报告;及时、准确统计生产进度、成本等,并向领导和相关部门提供信息;2.根据车间、项目和产品特点起草本车间的操作规程,并在车间有效培训、落实公司和车间的各项制度,确保车间员工按照工艺规程和岗位操作规程进行生产;3.负责车间人员管理与考核:对车间员工进行调配、培训、考核、考勤和日常生产工艺纪律等的检查和管理,在人事制度范围内员工试用期管理、转正定级、晋升降级建议,审批和管理审批和报请员工的请销假管理,有权对本车间员工实施奖惩,员工的考核过程必须公开、透明、公正;4.负责制订车间员工的年度培训计划。并结合生产需要确定月度计划,落实员工针对制度、新或修订的sop、制度进行岗前、岗中和调动后的培训、考核;5.在产品总验证方案下,配合qa、研发负责相关文件的起草报批、总结等,如验证产品工艺、设备等清洁验证方案/报告的起草、总结及验证实施工作;6.负责产品工艺、设备等有关变更的申请,遵守变更控制程序;7.负责本车间设备的维护日常保养,报请设备的维修计划和故障请修,并配合工程部门的维保工作和维保后的验证验收;配合工程部做好设备安装、运行、性能确认;8.负责建立车间自查制度,对车间生产活动进行全过程的监督检查;9.负责车间物料、设备配/备件、个人防护用品等的领用审核,按照生产计划提前申报领料,控制物料领用数量,控制车间周转或暂存物料存放;10.负责车间异常情况、事故和偏差的上报工作,配合相关部门调查,并负责改进措施计划的编制、报批和报批后的实施;11.新产品试产任务,需配合研发人员做好新产品的风险评估及放大生产试验工作;12.在确保符合gmp和ehs有关规定的前提下,组织完成生产任务并有效控制成本,产品生产任务结束时应统计、分析产品(包括能源、综合利用等)的成本数据,生产过程中发生异常成本需及时向生产部和项目的技术负责人报告异常,并参与调查和分析;薪酬:具体面议。
浙江奥翔药业股份有限公司成立于2010年4月,位于浙江省化学原料药基地临海园区,是一家技术驱动型高新技术企业。2013年被评为浙江省高新技术企业。公司是临海市拟上市企业、临海百强企业、成长型中小企业。公司主要生产原料药、关键中间体,同时推进制剂与创新药;重点关注肝病、前列腺素、呼吸系统、老年病四类药物和创新制剂、高附加值原料药。公司法人郑志国,现有注册资本1500万元,固定资产9600万元,占地160多亩,其中建筑面积为36000平方,目前共有员工260人,博士,博士后4名,硕士22名,大专及本科人员125名。 公司还聘请了2名日本著名科学家和6名院士和专家教授作为公司的顾问。成立了浙江省院士专家工作站和台州市首家博士后创新实践基地。目前正在引进牛津大学专家团队组建国家首家药物分离、纯化与结晶工程中心。公司除了自主研发外,公司还与浙江大学药学院、中国科学院上海有机所、军事医学科学院等高等院所建立了紧密的合作关系,共同进行创新研究和技术开发。到目前为止已开发132个新项目,申请欧洲、美国、日本、韩国、印度、中国、台湾等国家和地区发明专利共23项。形成了肝病、前列腺素、呼吸系统、老年病四个主要系列产品,其中乙肝治疗药物恩替卡韦已经完成在欧盟23个国家及美国、加拿大的注册工作。 公司注重新产品的研发和质量管理,销售额每年保持快速增长。2013年实现销售收入1.5亿元,2014年预计可实现销售收入3亿元,2015年可实现销售收入7亿元左右。奥翔公司秉承“控制风险、做好服务、创造价值”的发展理念,始终贯彻“尊重、诚信、合作、共赢”的经营宗旨,坚持“团结、勤奋、求实、创新、做人做事、共创发展、回报社会”的企业文化,一步一个脚印,坚实而笃定的前行。
台州市|经验不限|学历不限|性别不限|27岁-40岁|全职|招3人
岗位职责:1.负责稳定性样品考察及稳定性箱的维护和保养。2.负责qc实验室标准品的管理。3.负责qc各组的oos,偏差和变更。4.负责hplc/gc/ir/稳定性箱/toc/uv/旋光仪的数据备份和hplc审计追踪。5.负责qc各组所有的检测记录复核和仪器使用记录的复核。6.负责工作标准品复标报告复核,制剂验证方案及报告的复核。7.负责校验方案及原始记录和报告的编写,记录校验台账。8.负责新产品分析方法的开发和验证9.负责各组的人员培训及绩效考核。任职资格:1)五年以上工作经验,参与过gmp官方认证,熟悉gmp规范,有fda和cos认证经验者优先。2)本科及以上学历,药学、制药工程、化学类等相关专业;3)具有良好的沟通合作、协调能力;4)能够指导并培训下级员工做好相关检验工作;薪资面议
仙居县|经验不限|学历不限|性别不限|年龄不限|全职|招2人
任职资质:1、化工、制药等相关专业专科及以上学历。2、两年以上制药企业相同岗位工作经历。3、熟悉药典、ichq7、新版gmp等法规知识与运用。4、责任心强、原则性强,具备较强执行力。职位描述:1 负责产品放行前关键步骤批生产记录审核,做好批记录审核单,决定产品的放行,签发合格证与不合格证,并做好产品放行记录和合格证与不合格证发放记录。2 负责对生产车间(包括粉碎、混合和包装)进行日常质量管理检查工作,检查生产过程是否按sop规定进行。3 负责审核产品的批生产指令和批包装指令。4 监督并参与产品的变更控制,跟踪变更研究工作和实施工作的执行情况,确保所有产品相关的变更均得到有效控制。5 监督并负责与产品相关的偏差、质量投诉和其他质量问题的调查和处理,以及相关纠正预防措施的制定和跟踪实施,确保上述质量问题得到调查、解决和预防。6 参与生产车间的各项验证活动。7 督促质量整改在产品生产车间的施行。8 参与起草与生产车间直接相关的质量管理sop以及与质量有关的车间编制的sop文件,并负责监督和实施。9 协助qa部门完成一些关于质量问题的调查(如出现标签使用失衡,出现不合格品,出现偏差等等)。10 参与相应部门人员的培训工作,对其执行进行监督和指导。11 负责统计产品的工艺参数,并做好趋势分析。
浙江晟创制药有限公司是县重点招商项目,于2021年7月在仙居县经济开发区现代工业集聚区成立,是上海创诺医药集团的成员企业和集团甾体类药物的生产、研发基地。公司主要从事甾体类药物的研发、生产和销售。我们秉承着“谦虚做人、用心做事”的企业价值观,不断优化产品、优化人才结构。现因公司经营发展需要,正组建一支年轻化、专业化的制药团队,期待优秀的你们加入,共创美好未来。
临海市|5-10年|大专|男|30岁-45岁|全职|招5人
一、岗位要求1、熟悉合成制药生产相关工艺、设备,了解gmp条款;2、掌握制药相关知识;3、8年制药企业工作经历,其中3年以上车间管理工作经验4、熟悉车间生产流程,能管理车间人员及生产事宜二、工作内容1负责车间生产、安全、质量、技术、设备等各项管理工作,确保完成公司下达的各项指标和任务。2按gmp要求组织生产,保证车间员工严格按照工艺规程和岗位标准操作规程进行生产。3负责本车间产品的成本控制,并做好本车间节能减排工作。4负责对本车间生产班组和员工的考评工作。5负责本车间各岗位人员的合理调配,以保证生产的正常进行。6负责本车间的考勤考评工作及组织对本车间所有人员的培训。7负责审核本车间所有的生产记录,确保按规范正确填写。8负责对生产异常情况的报告,并配合相关部门进行调查处理。9负责落实本车间各项技经指标和生产数据的统计10负责建立自查制度,对生产全过程进行监控,对本车间的安全、环保工作及产品质量负领导责任。11负责本车间质量计划指标的分解和实施、产品生产过程中的质量控制、产品质量的稳定和提高。12负责组织本车间生产工艺等的验证工作。13检查本车间厂房和设备的维护情况,制止违反岗位标准操作规程的生产行为,并报告生产管理部或通知相关部门。14负责教育本车间员工遵守国家法令、部门法规和公司的各项管理制度工作。15配合技术部门做好本车间生产技术工艺优化工作,并负责组织实施。16配合公司其他部门开展工作,主动做好沟通。
临海天宇药业有限公司办公室地址位于浙江省中部沿海城市、自古以"海上名山"著称的台州,台州 浙江省化学原料药基地临海园区东海第五大道15号,于2002年12月25日在临海市工商行政管理局注册成立,注册资本为14888万元人民币,在公司发展壮大的17年里,我们始终为客户提供好的产品和技术支持、健全的售后服务,我公司主要经营有机中间体制造(除危险化学品及易制毒化学品);化工原料(除危险化学品及易制毒化学品)批发、零售;货物进出口、技术进出口。,我们有好的产品和专业的销售和技术团队,我公司属于台州医药厂黄页行业,如果您对我公司的产品服务有兴趣,期待您在线留言或者来电咨询。
临海市|经验不限|大专|性别不限|年龄不限|全职|招2人
岗位职责: 1、负责产品的日常管理,包括批记录的发放、审核、产品放行、数据分析、车间日常检查等相关工作; 2、协助对生产发生的偏差和质量事故进行调查; 3、协助对产品物料供应商的评审、年度业绩考核,并参与相关评价报告的编写工作; 4、负责监督所管辖产品的验证,确保各类验证均按照计划进行有效的实施; 5、参与gmp内审工作; 6、承担产品相关的与其他部门的沟通、协调工作。 岗位要求: 1.大专及以上学历,化学、药学、制药工程及其相关专业, 2.应届生可以培养
浙江海翔川南药业有限公司是浙江海翔药业股份公司(证券代码:002099)于2005年11月上市募投建设的全资子公司,原名浙江海翔药业股份有限公司川南分公司,于2010年正式更名为浙江海翔川南药业有限公司。(以下简称川南药业或公司) 川南药业坐落于浙江省化学原料药基地临海园区东海第五大道23号,公司注册资本2.0亿元,目前在职员工约 1200人。公司综合占地面积224435平方米,建筑面积110207平方米,预计建造30幢车间,截止2015年已累计投资10亿元。2015年公司销售额达9.0亿元,上缴税收5461万元。
临海市|经验不限|本科|性别不限|年龄不限|全职|招1人
1、本科学历以上;(工资面议)2、有3年以上制药化工工程项目现场管理经验,有一定的工艺设计能力,本科化工工程类相关专业,熟悉gmp和ehs相应规范,熟练编写各类sop和验证等文件3、了解基本的gmp和ehs相关知识和相关的设备验证知识等。4、熟悉国家及地方相关法规、政策;5、熟悉工程类施工图、施工管理和有关工程安装的施工规范及要求。
玉环市|3-5年|大专|性别不限|年龄不限|全职|招2人
1.大专及以上学历,药学、制药、药物分析、工业分析、应用化学、生物工程等相关专业;2、有2年及以上微生物qc工作经验,参与过微生物验证相关工作。3、熟悉gmp微生物实验室相关流程,。4、能熟练操作word、excel、ppt等办公软件。5、工作认真负责,勤劳肯干,学习能力强。
浙江金壳药业股份有限公司是一家专业从事海洋生物新材料研发与生产的生物科技企业,旗下拥有四家子公司,主要生产壳聚糖、壳寡糖、氨糖及其衍生物等海洋生物多糖系列,以及壳聚糖系列日用化妆品、壳聚糖系列医疗器械、氨糖保健食品、壳聚糖药用辅料等6大系列30多个品种。公司本部创建于1994年,属 “浙江省骨干农业龙头企业”,被农业部认定为“全国农产品加工出口示范企业”。建有海洋生物多糖六大系列产品的的生产流水线、建有符合GMP标准的生产车间和质检中心。公司建立了通达全球的销售网络,客户遍布欧美、东南亚、澳大利亚、南美洲等30多个国家和地区,产品90%出口,2018年实现销售1.9亿元。 公司已连续多年销售过亿,无论在产品销售、科技开发、品牌知名度等各方面,已居全国同行业前列。
龙湾区|经验不限|学历不限|性别不限|年龄不限|全职|人数若干
1. 中心化验室检验人员执行的是质量管理中质量控制的职责。2. 确保化验室安全运行,并符合gmp管理规范。3. 根据药典、注册标准、各种法规及企业内部要求参与制定原辅料、包材、工艺用水、产品过程控制、中间体及成品的质量标准及分析方法。4. 负责原辅材料、包装材料、工艺用水、产品的中间产品及成品的取样、检验、记录、出具报告单等工作。5. 严格按规定的质量标准和检验操作规程,对样品进行微生物检验,不得漏检和改变指标,对各项检验结果及结论负责。。6. 参与本部门的偏差管理和变更控制。7. 负责根据制定的稳定性试验方案,确保其具体实施。8. 参与确认、维护、维修和校验实验室仪器设备。参与与质量有关的客户审计、投诉调查。参与和支持生产工艺验证、清洁验证等验证工作。9. 负责环境监测工作。10. 配合公司做好新产品、新材料的开发和试验,以及工艺改良的检验和反馈。11. 负责对生产过程中出现的不合格品进行跟踪验证,参与gmp的验证检验工作。12. 按月对生产过程中产品的检验结果和质量状况进行汇总,并做趋势分析。13. 妥善保存和积累质量资料和数据,为改进工艺和监督管理提供信息,参与工艺用水和产品的年度质量回顾工作。14. 完成质管部交给的其他任务
现代企业的竞争,从根本上讲是人才的竞争。人力资源是企业最有价值的资源,企业拥有了优秀的人才,就意味着拥有了未来。驰骋人力资源开发有限公司是台州成立最早的人力资源开发和中介专业机构,是台州市首家由政府许可的专业猎头公司和人力资源综合服务专业提供商,人才经营许可证号为0003,立足台州、依托长三角、面向海内外,驰骋人才汇聚天下英才,服务广大企业。主要业务有:高级人才猎头业务;中级管理和技术人才中介;职校等大、中专院校毕业生就业安置;企业管理人员系统培训;人力资源管理咨询和业务外包;台州招聘网tzzp.com我们的资源优势丰富的人才信息涵盖各种所有制的企业,上至公司总裁、下至部门经理,包括总裁(总经理)及人事、财务、市场、销售、技术、生产等职位,涉及机电、商贸、IT业、医药、投资、房地产、制造业等行业。广泛的人才寻访网络我们与国内外著名学府如清华大学、北京大学、浙江大学、浙江工业大学、杭州商学院等建立有长期良好的合作关系;与全国主要城市的经营管理者人才市场、猎头公司有着密切的往来与合作;与国内各大人才网站建立了战略联盟。同时我们还拥有相当数量的兼职猎手和信息采集顾问,他们分布在不同的行业和区域,能够迅速准确地提供我们所需要的信息和人才资深的人才甄选顾问通过与台州最有实力的咨询机构组成战略联盟,我们拥有了一批专业从事人才测评、面试研究的学者组成的高水平的顾问团,对我们高级人才甄选提供充分的专业支持,有效确保推荐的准确性和适合性。优异的口碑我们因坚守保证高级人才信息机密和职业安全的承诺、能够提供职业发展指导和待遇优厚的良好的发展机会,在职业经理层树立了良好的口碑和声誉,因此越来越多的职业经理与我们保持良好的接触和联系。
台州市|5-10年|本科|性别不限|年龄不限|全职|招1人
岗位职责:1、熟悉药品生产全过程的质量监控流程和方法;负责监督、指导qa现场监控员做好现场监控工作。2、熟悉药品生产企业生产和质量管理活动中所涉及的确认与验证活动;负责公司确认与验证活动的组织、验证总计划起草和验证方案的审批。4、熟悉gmp自检和外部检查的流程和自检方案;参与制定公司定期gmp自检计划并组织实施,提出改进措施。5、参与用户访问、用户意见以及质量投诉的调查处理。6、负责对主要物料供货厂家质量体系的审计。7、负责定期组织质量分析会议。岗位要求:1、本科及以上学历,药学相关专业,特别优秀的可以放宽至大专学历;2、五年以上国内外原料药生产企业质量管理工作经验 ;3. 责任心强,具有较强的沟通能力,有gmp认证经验;4. 抗压能力强,坚持原则;
湖南威特制药股份有限公司前身为威特(湖南)药业有限公司,威特(湖南)药业有限公司公司始创于2003年3月,位于长沙国家生物产业基地,占地100亩;2019年8月13日通过股改变更为湖南威特制药股份有限公司。湖南威特制药股份有限公司是一家集生产、销售、研发于一体,在原料药、片剂、胶囊剂、颗粒剂全方位布局的综合性制药企业。公司秉承“因人而异,和谐共赢、与时俱进”的公司理念,历时十余年,在成长中不断发展,持续壮大。 公司生产车间有原料药车间、固体制剂车间和提取车间,并先后通过了国家GMP认证。2005年,公司替米沙坦原料药及制剂被列入国家高新技术产业示范工程。2015年2月,原料药、片剂、硬胶囊剂、颗粒剂通过了新版国家GMP认证。公司建立了严格的质量保证体系,检验设备齐全。主要产品有降压药替米沙坦原料及片剂(商品名:沙汀宁)、厄贝沙坦原料药;独家气血双补产品参芪阿胶颗粒、妇科用药暖宫孕子胶囊、消化科用药尼扎替丁分散片、心脑血管用药酒石酸美托洛尔片等品种。公司药物研究所设有合成实验验室、制剂实验室、理化分析室、仪器分析室以及医药情报中心,骨干由在业界各领域有丰富经验的技术人才组成,所有人员均为本科或研究生学历,能够保证持续为公司开发新产品上市。 160;160;160;因公司的发展需要,2015年公司在海南新注册海南沙汀宁制药有限公司。海南沙汀宁制药有限公司是一家主要从事原料药生产的药品产企业,公司占地面积20000m2,,位于海南省澄迈县老城经济开发区。 湖南威特制药股份有限公司作为不断发展壮大的制药企业,在以董事长为首的领导集团带领下,坚持“质量为先、诚信为本”的经营理念,携手各医药界同仁,稳步发展。
长沙|5-10年|本科|性别不限|年龄不限|全职|招1人
仙居县|经验不限|大专|性别不限|45岁以下|全职|招2人
职责描述 :1、负责验证相关管理文件的编制、修订和培训并制订年度验证主计划2、负责指导并确保生产设备在生产使用前完成设备的dq、iq、oq确认3、负责指导并确保生产工艺进行合适的工艺验证4、负责指导并确保生产设备进行有效的清洁验证5、负责监督并确保验证相关人员在验证实施前通过验证相关文件的培训考核任职资格:1.大专学历及以上应用化学、制药工程等相关教育背景。2.熟练掌握iso9001及gmp质量管理体系。3.责任心、执行力和抗压能力较强能严格保守公司产品技术信息。4.两年以上相关行业、岗位工作经验者优先。
肯特催化材料股份有限公司(原浙江肯特化工有限公司)是一家致力于催化材料领域产品研发、生产和销售的高新技术企业。公司创立于1993年,注册资金5250万元,下辖全资子公司江西肯特化学有限公司,现有员工239人。在浙江仙居现代工业集聚区、江西永新化工工业园共建有占地面积为10.87万平方米的生产基地。肯特催化始终专注于相转移催化剂及其衍生产品的生产和开发,拓展其在新材料、新能源领域的应用。现已拥有季铵盐、季铵碱、季鏻盐、冠醚等四大系列共四十多种成熟产品,产品广泛应用于医药化工、分子筛模板剂、粉末涂料、聚氨酯材料、液晶材料、油田化学等行业。 肯特催化秉承精益生产,以“提升客户价值,催化员工梦想”为使命,以“诚信、合作、进取、创新”为核心理念。以人为本,尊重人性,组建了一支高效和谐又极具凝聚力与战斗力的员工队伍。肯特催化坚持走科技创新发展之路,与浙江大学、天津大学、华东理工大学等高等院校、科研机构保持紧密合作。瞄准行业领域最前沿的工艺技术,不断提升企业自身的研发能力和技术创新能力,始终坚持将最优质的产品、最好的服务提供给客户,致力于成为广大客户最为信赖的合作伙伴。
仙居县|1-3年|大专|性别不限|20岁-40岁|全职|人数若干
任职要求:1、学历:大专及以上学历;2、专业:药学、制药、化学相关专业;3、工作经历:1一年以上相关工作经历;岗位职责:1、负责公司gmp认证工作的所有验证、确认的总计划以及方案实施; 2、组织起草公司产品、设备、工艺、清洁等方面的验证方案并撰写验证报告; 3、负责制定验证标准管理规程并组织相关人员开展验证工作,并对组内成员做出培训; 4、负责起草验证总计划(vmp)以及验证风险评估; 5、负责变更控制的全面管理工作。
浙江神洲药业有限公司创建于1988年,座落于仙居城南开发区,是一家专业从事甾体类医药原料及中间体研发、生产、销售、服务与一体的国家级高新技术企业。公司现有员工400多人,主导产品有螺内酯、黄体酮、刊利酮、刊利酸钾、妊娠烯醇酮等甾体类医药原料药及中间体。公司先后被评为“国家高新技术企业” 、“浙江省高新技术研究开发中心”、“税收入库十强企业”、“县医化行业龙头企业”等。企业正处于高速发展阶段,目前投建的新厂区位于仙居经济开发区,占地100多亩。项目投产后,能形成年产黄体酮200吨、螺内酯150吨等系列产品及年产2亿颗黄体酮胶囊、120吨双酮、120吨标醇生产规模,预计实现年销售收入15亿元。 公司期待具有高度工作热情,工作态度端正和团队合作的有识之士加盟,公司将为员工提供良好的发展空间与挑战空间!
台州市|1-3年|大专|性别不限|年龄不限|全职|招2人
【岗位职责】1、协助项目经理推进工程项目的实施,并具体负责项目实施过程中暖通管理、文件管理和空调验证管理;2、协助项目经理进行暖通设备选型、安装、调试和施工现场管理;?3、参与净化施工单位的管理;4、参与净化工程的预决算管理;5、负责净化工程的变更和签证工作。【任职要求】1、全日制大专及以上学历,建筑环境与设备、机电一体化、暖通等相关专业;2、1年以上项目管理相关工作经验;3、熟悉现场施工的质量、进度、成本控制管理及相关法律法规的要求;4、熟悉办公软件的使用,能够进行暖通图纸审核;5、具有良好沟通协调能力,有gmp方面经验知识优先;6、具有较强责任心和抗压能力。
临海市|经验不限|大专|性别不限|年龄不限|全职|招3人
一、岗位职责:?1、负责生产过程产品的分析化验,保证检测数据准确及时;?2、负责原辅料、半成品、成品的检验;?3、根据gmp要求,做好各项验证工作;?4、配合qa人员做好日常监测检验工作;?5、负责各检验室的保养、清洁工作。二、任职要求:?1、化学、药学、分析类专业大专及以上学历;?2、具备较强的学习、创新、适应能力;?3、工作严谨、认真负责、积极主动。?在线投递或可投递:3182054862@qq.com?联系方式:85015367/13606820273,徐先生/周女士?工作地点:临海汛桥
临海市|1-3年|本科|性别不限|年龄不限|全职|招2人
岗位职责:1、负责组织生产管理和质量管理文件的起草及修订工作,完善并规范质量体系;2、负责建立公司验证管理制度,制定年度验证计划进行组织和实施,并总结汇报;3、负责安排与落实外部检查所需资料的准备工作;4、负责所有与公司质量有关的更改进行控制,并组织跟踪;5、负责车间生产过程监督管理。任职要求:1、药学、制药工程、药剂学等相关专业,本科学历,有两年及以上工作经验优先;2、接受过相应的药品质量管理体系的培训,有强烈的gmp意识;3、有强烈的责任心,良好的人际沟通协调能力。在线投递或可投递:3182054862@qq.com(格式:姓名+岗位)联系方式:85015367/13606820273,徐先生/周女士工作地点:临海汛桥
临海市|经验不限|本科|性别不限|年龄不限|全职|招5人
职位职责:?1、组织生产管理和质量管理文件的起草及修订工作,完善并规范质量体系;?2、建立公司验证管理制度,制定年度验证计划进行组织和实施,并总结汇报;?3、安排与落实外部检查所需资料的准备工作;?4、所有与公司质量有关的更改进行控制,并组织跟踪;?5、车间生产过程监督管理。任职要求:?1、药学、化学,药剂学,制药工程等相关专业,本科及以上学历;?2、接受过相应的药品质量管理体系的培训,有强烈的gmp意识;?3、有强烈的责任心,良好的人际沟通协调能力。工作地点:临海汛桥面试地点:浙江省临海市汛桥华海药业1号门f3楼303室联系电话:0576-85016937?邮箱地址:zjhr@huahaipharm.com请个人简历注明“姓名+应聘岗位”投递至招聘邮箱。或直接在网站上投简历。
玉环市|在读生|本科|性别不限|年龄不限|全职|人数若干
本科学历,熟悉新版“gmp”规范体系、fda验证流程,具备两年以上药企质量管理岗位资质。
临海市|5-10年|本科|性别不限|年龄不限|全职|招1人
岗位描述:协助qc建立和维护合规化的实验室系统,监督和支持qc实验室合规化的运行与管理,确保实验室检测过程中数据完整性与计算机化统的符合性法规的要求。岗位职责:1、质量管理:落实质量战略及完成kpi的要求的工作;协助qc部门应对来自客户与官方的审计;负责每月对qc的合规性进行评价;参与公司年度内部iso内审,gmp内审。2、文件的管理:审核和批准与qc相关的管理文件和技术文件,确保满足合规性的要求;批准qc实验室所涉及到的验证计划与维护保养计划。3、供应商管理:合同实验室管理的支持:协助委托合同实验室的选择、评估与审核,并支持相关的审计工作;计算机化系统供应商管理的支持:协助计算机化系统供应商的选择、评估与审核,并支持相关的审计工作;实验室仪器/设备供应商管理的支持:协助实验室仪器/设备供应商的选择、评估与审核,并支持相关的审计工作。4、计算机系统化管理:确保qc涉及的所有计算机化系统满足法规验证的要求;完善qc所涉及到的计算机化系统的日常管理满足要求;确保qc所涉及到的计算化系统能持续满足法规更新的要求。5、其他设备确认、稳定性管理、验证管理等。
椒江区|3-5年|大专|性别不限|年龄不限|全职|招1人
一、职责:1、执行公司质量管理制度,做好质量控制工作;2、全面负责公司化验室人员管理、物料管理、设备仪器管理。3、制订、完善切实可行的部门常规管理文件、检验操作规程,确保常规管理文件、操作指导文件的科学性和可操作性;4、按照检验项目的质量标准和操作规程的要求,示范操作并监督检验人员严格按照规程要求进行各项检验工作;5、负责所有批检验记录的审核工作,标准验证报告确认工作,检验相关原始材料的归档工作,保证检验报告的准确无误;6、负责组织原料、中间产品及成品的留样观察工作,定期观察与检验,并进行总结分析,评价产品质量,为确定物料储存期、药品有效期提供依据;7、负责部门员工的业务培训与考核,不断提高业务水平;8、负责产品质量指标的统计、考核、总结与报送;9、负责检验方法验证及公司验证的检测;10、领导安排其它工作。二、任职要求:1、大专以上学历,3年及以上工作经验,化学分析、制药及相关专业;2、三年及以上药企化验室主任(qc经理)任职经验;4、熟悉gmp质量体系并有实际推进经验;5、参加过fda或edqm认证者优先;6、能熟练操作高效液相、气相等大型检验设备;7、有良好地团队建设与管理经历,沟通协调能力好。
临海市|5-10年|大专|性别不限|年龄不限|全职|招1人
岗位职责:1、?推进企业实施gmp,并监督gmp规范执行情况,保证质量系统符合gmp认证要求;2、?负责新产品技术转移过程中质量相关工作(质量标准制定、分析方法转移、生产过程监控等)的指导与协调;3、?负责制剂生产相关的各项验证方案的审核及批准;负责验证工作的实施、指导、监督与协调;负责验证报告的审核和批准;4、?批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程;5、?负责组织公司质量问题和风险的调查、鉴定、指导和处理;6、?参与企业技改、新产品开发、技术攻关等重大技术活动;7、?完善质量人员的培训计划,确保质量人员能胜任岗位要求。任职要求:1、?本科及以上学历,5年以上药品生产质量管理经验;2、?熟悉国内外药品行业法律法规和技术指南,有gmp认证经验;3、?具有较强的全局思维,具有分析、判断、决策及解决突发事件的能力,保密意识强;4、?英语通过cet-4,具有一定的英语应用能力。
临海市|3-5年|本科|性别不限|年龄不限|全职|招1人
岗位职责:1、负责内外审的组织,capa的跟踪;2、负责项目相关的偏差、oos、变更,客户投诉的管理;3、负责项目相关的验证管理工作;4、负责项目相关的原料供应商的审计工作;5、产品释放、现场检查;6、gmp相关文件的审核和批准。任职资格:1、本科以上学历,化学、化工或制药相关专业;2、三年以上qa工作经验;3、接受过gmp相关知识培训;4、良好的沟通能力。工作地可在黄岩江口或杜桥医化园区,具体薪资面议。
临海市|1-3年|大专|性别不限|年龄不限|全职|招1人
工作职责:1.参与生产设备验证验收工作体系的建立,并且推广执行;2.参与起草gmp相关设备的验证,包括vmp,rs,dq,fat,iq,oq,pq等;3.协助领导安排的事项。任职要求:大专及以上,化工、设备相关专业,有相关工作经验者优先。联系电话:0576-89116717?简历投递:job.tz@lianhetech.com,薪资面议。
温岭市|3-5年|本科|性别不限|年龄不限|全职|招1人
1、?根据生产任务,安排生产进度,组织现场生产,协调各班组的生产工作,确保生产顺利进行;2、?根据生产工艺要求和gmp管理制度,巡视生产现场,及时提供生产指导意见,确保生产的正常、安全运行;3、?提出工艺改进的建议,配合工艺改进工作,以改善工艺生产水平,提高生产效率;4、检查和监督生产线岗位操作sop、gmp规范的实施;5、指导和解决生产过程出现的技术问题,遇重大问题,及时通报上级领导及其它相关部门;6、监控生产设施和设备的日常维护保养,并及时向设备主管反馈设备故障;7、监督和指导员工正确使用生产设备和生产线工器具,保持生产现场的整齐、清洁;8、编写或更新内部管理制度与流程文件、工艺验证方案、设备验证方案,并参与工艺、设备的验证过程;9、考评和培训本生产线人员(岗位技能、设备操作、sop、gmp、hse、批记录、验证方案等),制定和落实团队人员的发展计划;10、完成上级主管安排的其它工作。任职资格:1、大学本科及以上学历,药学、生物、化学等相关专业;2、具有3~5年固体制剂生产管理经验;3、熟悉固体制剂生产全过程;4、熟悉gmp以及验证基本知识;5、能够根据公司计划合理安排本部门的生产计划和处理生产问题。
温岭市|5-10年|本科|性别不限|年龄不限|全职|招1人
岗位职责:1、负责质量体系建立、运行管理及持续改进,负责审阅并核准相应的质量文件.如工厂的设计;设备/工艺的验证方案与报告;产品的coa等???????????????????????????????????????2、负责*终产品放行,负责变更管理,负责偏差以及oos调查,负责物料供应商管理的审计与核准,负责计量器具的校正管理?????????????????????????????????????3、负责内部员工的gmp培训,负责定期执行内部审计以及接待客户与法规单位的外部审计,负责客户投诉的调查处理及预防措施的制定4、负责定期召开质量总结会议,并追踪相应的capa完成,负责产品的年度回顾,上级主管交办的其它事务???任职要求:1、药学及相关专业,大学本科及以上学历2、从事固体制剂质量管理8年以上。其中作为质量负责人至少3年以上。3、独立负责过fda或欧盟的审计4、熟练应用office软件5、英语4级以上,口语熟练6、熟悉sap、erp、plc、lims以及empower系统7、熟悉美国fda、欧盟及国内gmp
温岭市|1-3年|本科|性别不限|年龄不限|全职|招1人
职责描述:1、自觉下达生产指令,及时收集批记录并进行归纳整理;2、做好工艺查证工作,对车间的生产进度及记录进行现场抽查;3、负责收集、整理技术资料,建立工艺技术档案;4、负责组织生产等相关文件、制度的起草及修订工作;5、参与验证等相关工作;6、参与偏差等的调查及处理工作;7、按时、保质、保量完成公司领导及gmp规定的其它工作;任职要求:1、全日制本科及以上学历,药学或相关专业;2、对固体制剂熟悉,参与过gmp认证;该岗位前期工作地点在上海,后期工作地点在浙江温岭大溪镇。
岗位职责:1、分析方法的验证;??????????????????????2、原辅料和产品测试和放行;???????????????????????????????????????3、撰写符合国内和国际gmp标准的相关分析文件,?包括质量标准和sop;4、产品稳定性实验;????????????????????????????????????5、上级主管交办的其它事务??????任职资格:1、药物分析专业,大学本科及以上学历;2、具有8年药厂分析经验,其中作为分析部门负责人5年以上。3、具备fda或欧盟认证经验。 4、能熟练操作hplc、gc、溶出仪等固体制剂分析仪器5、英语4级以上,口语熟练;6、?熟悉lims以及empower系统;7、?熟悉美国fda、欧盟及国内gmp?;8、熟练应用office软件;
1、 服从本部门领导下达的工作指令和交给的其它临时性文件。2、 对整个公司有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。3、 参与本部门各类质量记录的分类管理,归档和相关交接。4、 参与接待第二方或第三方的审计。5、 参与gmp要求的空白批生产记录的发放和已完成的批生产记录的收回、审核、归档工作。6、 负责洁净区清场结果的检查。7、 负责对生产车间、仓库及qc区域的日常维护和检查,同时对不符合项提出整改要求并验证整改效果。8、 负责产品季度质量报告的提交、追溯和起草产品年度回顾分析。9、 协助工程部对生产设备进行确认。10、 参与对原料供应商的审计、调查及评价工作。11、 参与偏差、不合格产品、退货等问题的调查和处理。12、 参与变更的调查及对变更实施结果的审核工作。13、 负责对库存各原料药标签的监督管理,并参与审核原料药出厂标签的申领。14、 参与公司gmp体系内审和各产品的gmp年度自查工作。15、 参与完成车间与工艺相关的各类验证方案的起草和验证报告的编制,并且监督验证实施过程。16、 参与标签制作设计、印制及验收、请验、进库和盘点、作废标签的销毁、上锁保管等工作;17、 参与中间产品的放行。18、 参与公司质量体系培训工作。
临海市|经验不限|本科|性别不限|年龄不限|全职|招3人
岗位职责:1.负责稳定性样品考察及稳定性箱的维护和保养。2.负责qc实验室标准品的管理。3.负责qc各组的oos,偏差和变更。4.负责hplc/gc/ir/稳定性箱/toc/uv/旋光仪的数据备份和hplc审计追踪。5.负责qc各组所有的检测记录复核和仪器使用记录的复核。6.负责工作标准品复标报告复核,制剂验证方案及报告的复核。7.负责校验方案及原始记录和报告的编写,记录校验台账。8.负责新产品分析方法的开发和验证9.负责各组的人员培训及绩效考核。任职资格:1)五年以上工作经验,参与过gmp官方认证,熟悉gmp规范,有fda和cos认证经验者优先。2)本科及以上学历,药学、制药工程、化学类等相关专业;3)具有良好的沟通合作、协调能力;4)能够指导并培训下级员工做好相关检验工作;薪资:基本工资,各种补贴,加班工资,年底有年终奖和效益奖
临海市|1-3年|大专|性别不限|年龄不限|全职|招8人
岗位职责:1、负责组织生产管理和质量管理文件的起草及修订工作,完善并规范质量体系;2、负责建立公司验证管理制度,制定年度验证计划进行组织和实施,并总结汇报;3、负责安排与落实外部检查所需资料的准备工作;4、负责所有与公司质量有关的更改进行控制,并组织跟踪;5、负责车间生产过程监督管理。岗位要求:1、?药学、制药工程、药剂学等相关专业,本科学历,有两年及以上工作经验;2、?接受过相应的药品质量管理体系的培训,有强烈的gmp意识;3、有强烈的责任心,良好的人际沟通协调能力。在线投递或可投递:3182054862@qq.com(格式:姓名+岗位)联系方式:85015367/13606820273,徐先生/周女士工作地点:临海汛桥
职位描述:1、gmp生产装置的设计、安装、调试、验证、档案管理;2、设备设施系统的运行体系管理:预防性维修计划及计划实施、设备完好标准巡视检查评比、设备日常维护保养、设备设施的完好状态保持;3、负责车间一级设备日常管理工作;4、计量、仪表的管理;5、其他项目相关事宜。岗位要求:1、化学工程与工艺、制药工程、过程装备与控制专业本科学历;2、熟练使用电脑办公软件,特别是cad制图。
浙江永太科技股份有限公司成立于1999年10月,是氟苯精细化学品制造商。2009年12月22日上市,股票代码:002326。 目前,公司注册资本8.22亿元,总资产45亿,在浙江、江苏、山东、重庆、上海、福建、广东等多地设有生产基地和子公司,并在浙江、美国、上海建立了研究院,公司拥有2000多名员工。 公司是国家第一批“高新技术企业”,“浙江省专利示范企业”,设有“国家级企业技术中心”、“博士后工作站”。公司申请发明专利80项,其中58项发明专利已经授权。其中,公司的一项专利荣获国家知识产权局第十九届中国专利金奖。 公司主营业务:医药化学品、农药化学品、电子化学品和新能源锂电材料等含氟产品。
大专以上学历,化工机械、化工工程、化工工艺或设备管理相关专业;具有制药化工工程设备管理三年以上经验,独立承担过工程项目建设管理实际工作,有gmp、fda验证经验,能使用cad软件进行设计工作;具有较好组织协调及管理能力;沟通及表达能力强;有助理工程师以上职称。
浙江燎原药业股份有限公司坐落于浙江省化学原料药生产基地──临海工业园区,厂区占地面积12.6万平方米,建筑面积4万平方米,总投资人民币2亿元 。 <br /> 系cGMP认证企业,国家级高新技术企业、ISO9001/14001认证企业,AAA级信用企业。公司主要生产抗凝血,抗抑郁及心脑血管类药物的原料药和中间体。本公司是国际市场上噻吩衍生物最大规模的生产厂家。<br /> 公司拥有省级高新技术研发中心,在科研方面,始终保持较高的投入,保证工艺技术处于国际同行业的先进水平;公司视产品质量为生命,严格依照cGMP标准内控管理。<br /><br /> 本着‘以人为本、科技兴业’;的发展原则,公司中高级管理及技术人员占35%,具有较强的新产品开发能力和高新技术研发能力。
临海市|经验不限|大专|性别不限|年龄不限|全职|招1人
椒江区|经验不限|学历不限|性别不限|年龄不限|全职|人数若干
职责描述:1、负责公司qc实验室管理工作,对质量管理部经理负责; 2、全面负责公司化验室人员管理、物料管理、设备仪器管理。 3、负责制定和修订物料、半成品、成品的内控标准和检验操作操作规程及qc实验室的有关规章制度,编制部门工作计划、工作总结; 4、负责组织qc人员按照相关质量标准和检验操作规程完成公司物料、半成品、成品、关键生产介质的检验工作,对qc人员的操作进行监督和指导; 5、负责所有批检验记录的审核工作,标准验证报告确认工作,检验相关原始材料的归档工作,保证检验报告的准确无误; 6、负责组织原料、中间产品及成品的留样观察工作,定期观察与检验,并进行总结分析,评价产品质量,为确定物料储存期、药品有效期提供依据; 7、负责部门员工的业务培训与考核,不断提高业务水平; 8、负责产品质量指标的统计、考核、总结与报送; 9、负责检验方法验证及公司验证的检测; 10、领导安排其它工作。 任职要求:任职要求: 1、大专以上学历,5年及以上工作经验,化学分析、制药及相关专业; 2、三年以上药企化验室主管及以上的任职经验; 3、熟悉gmp质量体系并有实际推进经验; 4、参加过fda或edqm认证者优先; 5、能熟练操作高效液相、气相等大型检验设备; 6、有良好地团队建设与管理经历,沟通协调能力好。
台州市星明药业有限公司是一家专业生产化学原料药和医药中间体的制药企业,创办于1986年,座落于国家浙东南化工原料药基地---台州市外沙工业园区。拥有多条生产线、生产设施先进,配置齐全,严格按照GMP要求组织生产。 公司为员工提供优厚的待遇、良好的福利和各种培训,为有志者提供广阔的发展空间。
仙居县,台州市,台州市|经验不限|不限|性别不限|年龄不限|全职|人数若干
职责描述: 1 按照公司下达计划,编排具体作业计划,组织车间实施,做好日常生产调度。 2 按gmp要求组织生产,监督生产部的工人严格按照生产工艺规程和岗位操作法规定进行。 3 根据销售情况,做好生产计划的安排,监督产品经理生产的实施。 4 保障公用资源的合理分配,保证生产的正常进行。 5 不定期召开和主持各车间技术分析和技术分析工作会议,研究和解决各车间内重大技术问题。 6 确保所有不合格、生产偏差都已报告、评价,对关键的偏差已做了调查。 7 负责日常生产的gmp检查。 8 组织本部门各级人员的培训。 9 负责向主管生产的企业领导报告生产产量。 10 执行主管领导的临时工作。 11 负责本部门安全工作。 12 确保验证计划、方案和报告的审核。 13 对产品、工艺或设备拟作的变更进行评估。 14 确保新的或是变动的生产设施和设备进行了确认。 任职要求: 1 文化程度:大专以上学历。 2 专业
岗位职责: 任职要求: 1、懂gmp管理,按照gmp的要求进行日常工作,监督生产人员对sop、工艺操作规程及其它有关文件要严格实施。 2、配合有关部门人员参与验证和自检工作
黄岩区|经验不限|大专|男|年龄不限|全职|招1人
1、机电、设备工程与化学设备工程等相关专科毕业。 2、负责设备台帐、维护保养计划记录、设备运行维护检修、设备档案管理; 3、有自动化编程作业工作经验者优先; 4、负责设备及公用系统(gmp)验证方面的工作
浙江精进药业有限公司成立于2000年, 座落在台州市黄岩区经济开发区。公司注册资金258万美元,建筑面积2.5万m2 ,现有员工210人。主要从事医药原料药及中间体生产,产品有吉非罗齐、美洛昔康、盐酸胺碘酮、非诺贝特等,其中医药原料药吉非罗齐产销量为目前国内最大。 公司拥有规范的GMP生产车间和完善的质量管理体系,确保产品符合药典USP、BP、EP和国内外GMP的要求。公司的原料药吉非罗齐已取得国内GMP证书,尤其在2009年初以零缺陷通过美国FDA的审查,并有四个主营产品在申请欧洲COS证书。同时,公司在国家级医药原料药及中间体出口基地(临海市沿海工业园区)新征生产用地13.3万平方米,专用于新开发医药产品的生产。同时公司还拥有一支雄厚的科研开发技术队伍,并与国内外著名高校、科研院所建立了长期的合作关系。 公司主营医药原料药、中间体和其它精细化学品的开发和生产。主要产品原料药吉非罗齐、美洛昔康、盐酸胺碘酮、非诺贝特等均已形成一定规模。现公司产品90%以上出口国外市场,其中吉非罗齐是国内最大的生产厂家,并已取得国内GMP证书。并且上述产品正在申请美国FDA和欧洲COS证书。同时,公司在浙江省医药原料药及中间体出口基地(临海市沿海工业园区)新征生产用地13.3万平方米,专门用于新开发医药产品的生产。 公司拥有新建的先进研发中心及高档的常规分析仪器,如惠普四元泵液相色谱仪(带自动进样器)、Waters液相色谱仪、岛津气相色谱仪、Bruker红外仪、OMEL粒度仪、原子吸收光谱仪等。
临海市,台州市,台州市|经验不限|不限|性别不限|年龄不限|全职|人数若干
岗位职责: 1.?????负责督促和维护公司质量体系; 2.?????负责项目阶段各个节点的质量控制,及时处理所有与产品质量有关的投诉,负责协调处理外部审计和投诉等gmp规范想业务; 3.?????负责公司质量体系团队的建设; 4.?????完成其他质量工作。 任职资格: 1、本科及以上学历,英语六级及以上,有一定的对外沟通能力; 2、具有6年及以上制药企业qa/生产管理工作经验,对生产管理、验证、质量管理体系、客户审计等业务有着丰富的工作经验,熟悉国内外gmp法规;
台州市,台州市,台州市|经验不限|学历不限|性别不限|年龄不限|全职|招1人
1、负责物料进库的验证和请验。2、负责物料库存产品作明显标识,包括状态标识。3、负责物料的搬运。1、初中及以上学历;2、1年以上仓储工作经验,药企仓储工作经验优先考虑;3、对gmp法规有一定了解优先考虑;4、身体健康,能吃苦耐劳者优先;
台州市,台州市,台州市|经验不限|不限|性别不限|年龄不限|全职|招1人
1、负责物料进库的验证和请验。 2、负责物料库存产品作明显标识,包括状态标识。 3、负责物料的发放。 4、负责标签的贮存保管及发放。 5、负责分管库存物料的盘点对帐。 6、维护保养仓库设施。 7、保持良好的清洁环境。 岗位要求: 1、踏实能干,品质优秀者优先; 2、1年以上仓储工作经验,药企仓储工作经验优先考虑; 3、对gmp法规有一定了解优先考虑;
1、熟悉药品注册申报流程,能独立处理和解决药品注册申报过程中的问题 2、了解国内外药典,gmp等法律法规 3、带领团队对存在问题的分析方法进行优化及验证,以提高分析的准确性和分析效率 4、对检测中出现的异常情况组织完成调查和解决; 6、对新项目分析方法的合理性和适用性进行评估;指导分析方法验证 7、能够带领研发实验室团队按照公司要求完成各项目进度 8、领导安排的其他事情。 任职要求 1、本科以上(硕士优先,master degree is preferred ),药物分析及相关专业 2、国内外大型制药企业生产,3年国际药品注册工作经验,2年以上分析技术负责人工作经验 3、具备分析理论知识、杂质/溶出研究背景和分析方法开发、验证、转移 qr经验 4、熟悉fda、欧盟等相关政策法规 5、精通专业英语,熟练掌握各类药学数据库查询 6、具有较强的沟通协调能力、项目管理能力
工作职责 1. 批记录的审核。 2. 审核成品发货。 3. 维护与质量相关的文件。 4. 调查关键偏差和oos。 5. 调查与质量相关的退货和投诉。 6. 执行产品质量回顾。 7. 帮助部分部门培训sops (如qa sops). 8. 遵从cgmp 。 9. 参与验证和确认,帮助准备相应资料(如方案和报告)。 10. 开展公司的qa内部审计工作。 11. 跟进自检及整改措施的落实,收集和汇总自检报告。 12. qa经理分配的其他工作。 任职要求: 大学本科或以上学历,药学医学或相关专业。 5年以上制药企业qa相关工作经验。 熟悉质量管理系统体系认证,了解相关技术管理系统 具有一定制药的相关生产、检验、验证知识,以及法规检查标准; 熟悉质量审计系统报告系统衡量系统,了解capa系统 了解各国和地方质量政策法规(fda,emea,tga,ich,gmp,药监,药检等) 了解公司质量规程sop
职责 1. 负责cdmo事业部研发qa的管理; 2. 推行研发过程中的qa体系建立; 3. 建立有效运作的质量控制程序,确保公司项目的质量符合法规要求; 4. 发展和实施质量和gmp培训,并通过内部审计系统,监督检查评价gmp实际执行水平,并推动持续改进。 5. 批准年度质量评价,制定和实施年度质量计划,保持产品质量不断改进。 6. 执行年度研发中心的验证计划,通过变更系统,确保研发过程符合质量体系要求。 7. 建立和实施所有物料的审计以确保物料质量保证系统满足公司要求。 8. 监督和指导本部门所辖职能主管完成其工作目标和预算以确保质量目标和预算的实现。 9. 负责对下属的工作进行指导,激励和绩效管理,制定人员培养和发展规划。 要求 大学本科或以上学历,药学医学或相关专业 6年以上制药企业质量管理相关工作经验,至少2年研发qa领域的管理经验; 熟悉质量管理系统体系认证,了解相关技术管理系统
岗位职责: 1.根据生产需要,起草设备验证方案,根据法规要求,制定设备验证参数及各验证项目的标准,实施设备验证; 2.根据工艺要求,起草相关工艺验证方案,并实施工艺验证; 3.根据验证结果,起草验证报告; 4.根据验证报告,修订相关岗位及设备的操作程序,并做好相关培训,指导岗位人员操作; 5.对验证过程中发生的偏差及异常进行调查,制定capa; 6.根据项目要求,起草并审核注册文件。 任职要求: 1.英语水平:英语四级,有良好的翻译能力,六级者优先; 2.业务技能:对工艺比较感兴趣;对gmp有一定的认识,遵循gmp要求;有良好的office软件编辑的能力; 3.及时向上级领导反馈工作进度及异常情况。
椒江区,台州市,台州市|经验不限|学历不限|性别不限|年龄不限|全职|人数若干
工作职责: 1、 熟练掌握gmp相关知识,执行生产现场的各工序的生产前、生产过程中、生产结束后清场的监督检查、物料复核,确保日常操作符合gmp要求和公司内各规定; 2、 根据gmp要求和实际日常工作情况及时更新本部门相关文件,确保操作与文件一致; 3、 参与产品生产相关验证,监督验证过程按要求进行; 4、 生产过程中物料、中间体的状态监控以及产品的质量回顾分析; 5、 生产控制区域的环境取样及时准确; 6、 对生产过程中出现的任何偏差和质量问题,及时进行现场解决,必要时及时报告qa主管或经理 7、 定期的gmp审计检查,负责对上述工作的gmp适合性、最新国内外动态信息的搜集以及确认培训; 8、负责领导交代的其他相关工作。 任职资格: 1、药学、化学等相关专业,本科及以上学历,英语精通能够作为工作语言; 2、2年以上相关工作经验; 3、了解fda法规,有fda等认证经验优先; 4、勤奋踏实,
工作描述: 1、建立、实施、维护、改进gmp及iso等质量管理体系 2、审核公司与质量相关的所有gmp文件 3、组织审核批生产与检验记录,确保放行产品的质量 4、组织跟踪生产线的gmp运行状况提高gmp水平 5、组织调查偏差,出具调查报告并推动实施整改方案 6、组织调查客户投诉、不良反应、退换货、召回等质量事件,出具调查报告并推动实施整改方案 7、组织官方及客户的gmp认证审计并回复报告 8、组织跟踪设备体系安装、运行确认、校正、维护等 9、组织跟踪生产线的生产、包装和贴签等gmp运行状况 10、参与组织工艺验证、设备验证等验证工作 11、组织审计、确认合格供应商 任职条件: 1.药学、化学或生物等相关专业; 2.外语水平佳,能够使用外语进行有效沟通; 3.接受过gmp、ehs、产品及体系sop的培训; 4.较强的团队协作能力; 5.较强的抗压能力。
1、负责物料进库的验证和请验。2、负责物料库存产品作明显标识,包括状态标识。3、负责物料的发放。4、负责标签的贮存保管及发放。5、负责分管库存物料的盘点对帐。6、维护保养仓库设施。7、保持良好的清洁环境。岗位要求:1、高中及以上学历;2、1年以上仓储工作经验,药企仓储工作经验优先考虑;3、对gmp法规有一定了解优先考虑;